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GB/Z 42217-2024 医疗器械 用于医疗器械 质量体系软件的确认
Web1 一次性使用呼吸道用吸引导管注册技术审查指导原则一前言本指导原则旨在指导注册申请人生产企业对呼吸道用吸引导管注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考.本指导原则是对呼吸道用吸引导管吸痰管注册申报资料的一般要,文客久久 … Web本标准适用于医疗器械生产中除菌过滤过程的建立、确认和常规操作。 本标准不适用于病毒的去除。 除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的流体(例如全细胞细菌疫苗)。 本标准不适用于高效空气过滤器(HEPA)。 本标准没有具体说明去除海绵状脑病,如羊痒病、牛海绵状脑病和克雅氏病等病原体的过程的开发、确认和常规控制的要求。 My … can we download wynk music on pc
GB 18279-2000 - Medical devices—Validation and routine control …
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